The Management of High-Frequency Episodic and Chronic Migraines with Calcitonin Gene-Related Peptide Monoclonal Antibody

Cover Page


Cite item

Full Text

Abstract

Introduction. High prevalence of migraine and its impact on quality of life requires the development of original agents. In 2020, fremanezumab, a new calcitonin gene-related peptide monoclonal antibody was authorized in Russia.

Objective: to evaluate safety and effectiveness of fremanezumab in patients with high-frequency episodic migraine (HF EM) and chronic migraine (CM).

Materials and methods. We assessed 60 patients at the age of 35.5 ± 8.96 years (85%, females) with HFEM and CM with and without aura who were either receiving preventive treatment or not. Fremanezumab was administered subcutaneously at a single dose of 675 mg. The study participants were followed-up for efficacy in 3 months. The investigators assessed change in the number of days with headache per month as well as headache intensity, its impact on the daily activities, anxiety, and depression.

Results. By the end of month 3 post dosing, the number of days with headache decreased by >50% in 76.7% of participants where 77.8% of individuals suffered from HF EM and 72.7% of individuals had CM while headache intensity decreased in all the patients equally. No response (decrease in the number of days with headache by < 30%) was reported in 15% of participants including 14.8% of individuals with HF EM and 15.2% of individuals with CM. By the end of study month 3, 81% of participants demonstrated no anxiety symptoms and 79% of participants showed no depression with significant MIDAS and HIT-6 score decline in both groups. Only 3 (5%) patients noted adverse events (redness, itching at the administration site).

Conclusion. We documented higher fremanezumab safety and effectiveness in patients with EM and CM in real-world practice as compared to fremanezumab safety and efficacy in randomized clinical trials. A single dose of fremanezumab (675 mg) resulted in effective migraine prevention, decline in comorbid anxiety and depression, and improved quality of life during 3-month follow-up.

Full Text

Введение

Высокая распространённость мигрени, её сохраняющееся значимое негативное влияние на качество жизни, повседневную активность, инвалидизацию [1, 2] обосновывают разработку и внедрение в клиническую практику оригинальных препаратов патогенетической направленности. В последние годы сразу несколько крупнейших фармацевтических компаний зарегистрировали и вывели в клинические исследования препараты двух принципиально новых классов для лечения мигрени, направленных на ингибирование кальцитонин-ген родственного пептида (CGRP), — моноклональных антител и низкомолекулярных антагонистов (гепантов) [3]. CGRP отводится ключевая роль в реализации центральных и периферических механизмов мигрени [4], связанных с его мощным вазодилататорным эффектом на церебральные и оболочечные сосуды, участием в высвобождении провоспалительных медиаторов, передачей ноцицептивной информации из интракраниальных сосудов в нервную систему. В 2018 г. в США [5] и в 2020 г. в России для профилактического лечения мигрени был зарегистрирован фреманезумаб — полностью гуманизированное моноклональное антитело (IgG2a) против α- и β-изоформ белка CGRP. Препарат прошел рандомизируемые контролируемые клинические исследования более чем на 2000 пациентах с мигренью, показаны его безопасность и эффективность [6–8].

Приём фреманезумаба приводит к снижению коморбидной депрессии, улучшению повседневной активности и качества жизни (КЖ) [9, 10]. Наиболее частыми нежелательными явлениями были реакции в месте инъекции (уплотнение — 33% случаев, боль — 31%, эритема — 26%) [11]. В настоящее время в Европе продолжается 24-месячное проспективное обсервационное исследование фреманезумаба при эпизодической (ЭМ) и хронической (ХМ) мигрени [12].

Данные об использовании фреманезумаба в практике ограничены [13–15], тогда как реальные клинические наблюдения необходимы для уточнения результатов клинических исследований [16]. Единственное проспективное исследование по эффективности и безопасности фреманезумаба в реальной клинической практике проведено в Италии. На группе из 53 пациентов с ЭМ и ХМ с ежемесячным на протяжении 3 мес режимом введения в дозе 225 мг показана эффективность и безопасность препарата. Влияние на коморбидные тревогу и депрессию, а также частоту нежелательных явлений на фоне приёма препарата в данном исследовании не оценивали [15]. Два других исследования реальной клинической практики включали ретроспективную оценку больших групп пациентов [13, 14], и также показали эффективность и безопасность фреманезумаба при частой ЭМ и ХМ.

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность фреманезумаба у пациентов с частой ЭМ и ХМ.

Материал и методы

Проведено наблюдательное, проспективное, открытое, рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности моноклонального антитела к CGRP — фреманезумаба для лечения частой ЭМ и ХМ в реальной клинической практике.

Пациенты отбирались в группу исследования среди обратившихся с головной болью (ГБ) в научно-консультативное отделение ФГБНУ НЦН с августа 2021 г. по январь 2022 г. Критерии включения: возраст 18–50 лет; частая ЭМ (8–14 дней с ГБ в месяц) и ХМ (> 15 дней с ГБ в месяц, из которых минимум 8 дней соответствуют критериям мигрени); продолжительность заболевания более 1 года; продолжение профилактического лечения мигрени при наличии такового до включения в исследование в прежней схеме на протяжении 3 мес исследования; отказ от инициирования профилактического лечения на протяжении 3 мес исследования; ведение дневника ГБ. Критерии невключения: другие виды ГБ; неврологические, соматические и психические заболевания; беременность и лактация; алкогольная и другие виды зависимостей; лечение ботулотоксином типа А и препаратами моноклональных антител в течение 3 мес до начала исследования; изменение схемы приёма препаратов для профилактики мигрени менее чем за 1 месяц до исследования; использование устройств или процедур, основанных на электрической стимуляции, для профилактики мигрени в течение 2 мес до включения в исследование; отказ пациента от исследования. Критерии исключения: изменение схемы приёма и доз получаемого профилактического лечения или назначение новых препаратов для профилактики в течение 3 мес наблюдения.

Пациентам, удовлетворяющим критериям исследования, предоставлялась информация о фреманезумабе и его введении, предлагалось лечение фреманезумабом. Исследование проводилось при добровольном информированном согласии пациентов. Работа одобрена локальным этическим комитетом ФГБНУ НЦН (протокол № 7-5/21 от 25.08.2021).

Фреманезумаб использовали в виде раствора для подкожного введения дозировкой 225 мг в форме шприц-ручки 1,5 мл. Специально обученный медицинский персонал проводил последовательное единовременное из 3 шприц-ручек (суммарная доза 675 мг) подкожное введение препарата на расстоянии не менее 5 см друг от друга в предплечье, бедро или околопупочную область.

В исследование вошли 60 пациентов с частой ЭМ и ХМ с аурой и без ауры, ранее получавшие и не получавшие профилактическое лечение. При первом визите уточнялись возраст дебюта и длительности заболевания; принимаемая терапия (для снятия приступов и профилактическая); наследственный анамнез мигрени. Пациентов предупреждали о необходимости продолжения профилактического лечения мигрени при наличии такового до включения в исследование в прежней схеме на протяжении 3 мес исследования, отказа от инициирования профилактического лечения на протяжении 3 мес исследования и ведения дневника ГБ. Все пациенты до и через 3 мес после введения фреманезумаба проходили подробный опрос и анкетирование с оценкой клинических параметров мигрени: количество дней с ГБ в месяц, длительность приступа, интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ); влияние мигрени на повседневную активность и КЖ по опроснику «Migraine Disability Assessment» (MIDAS) [17] и тесту «Headache Impact Test» (HIT-6) [18], депрессии и тревоги — по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (ГШДТ) [19]. Конечной точкой терапии было изменение количества дней с ГБ в месяц от исходного уровня, а также доли пациентов, которые достигли как минимум 30, 50 и 75% снижения количества дней с ГБ в месяц от исходного уровня в конце 3-го месяца лечения фреманезумабом. Лечение считали неэффективным, если количество дней с болью уменьшилось менее чем на 30% в месяц после 3 мес терапии фреманезумабом.

Статистический анализ проводили с помощью программного обеспечения «Statistics 26.0» («IBM SPSS»). Категориальные и порядковые переменные представлены как частота и доля (%), для нормально распределённых количественных переменных использовали среднее и стандартное отклонение, для количественных переменных, распределение которых не соответствовало нормальному, — медиану, 1-й и 3-й квартили. Во всех случаях выбирали двусторонние варианты статистических критериев. Нулевую гипотезу отвергали при p < 0,05. Сравнение двух независимых групп проводили с использованием критериев Манна–Уитни и Вилкоксона.

Результаты

До введения фреманезумаба во всей исследуемой группе пациентов с мигренью среднее количество дней с ГБ в месяц составляло 16,3 ± 7,2 (таблица). К концу 3-го месяца после его введения среднее количество дней с ГБ в месяц снизилось до 6,8 ± 6,1 (> 50%). При этом снижение числа дней с ГБ в месяц на 75%, 50% и 30% произошло у 33,3%, 76,7% и 85% соответственно (рис. 1). Пациенты, не ответившие на лечение фреманезумабом (снижение числа дней с ГБ в месяц < 30%), составили 15% от общего количества пациентов.

 

Общая характеристика пациентов до введения фреманезумаба / Pre-dosing patients’ characteristics

Характеристика

Characteristic

Общая группа

Total

Частая ЭМ

HF EM

ХМ

CM

n

 

60

27

33

Средний возраст, годы

Mean age, years

M ± SD

35,5 ± 8,96

35,9 ± 8,1

32,2 ± 9,7

Женщины

Females

n (%)

51 (85)

23 (85)

28 (85)

Мужчины

Males

n (%)

9 (15)

4 (15)

5 (15)

Наследственный анамнез

Family history

n (%)

26 (43,3)

11 (40,1)

15 (45,4)

Частота дней с мигренью в месяц

Days with migraine per month

M ± SD

16,3 ± 7,2

10,4 ± 2,3

21,1 ± 6,2

Интенсивность ГБ по ВАШ, баллы

Headache intensity, VAS score

 

8,1 ± 1,6

8,4 ± 1,6

7,7 ± 1,8

MIDAS опросник, баллы

MIDAS score

Me [Q25; Q75]

69 [45; 129]

61 [41; 81]

95 [49; 156]

HIT-6 шкала, баллы,

HIT-6 score

M ± SD

65 ± 6

65 ± 7

66 ± 5

Профилактическое лечение:

Preventive treatment:

n (%)

   

ранее не проводилось

none

 

15 (25)

9 (33)

6 (18)

1–2 группы препаратов

1–2 pharmaceutical groups

 

34 (57)

11 (41)

23 (70)

> 3 групп препаратов

> 3 pharmaceutical groups

 

11 (18)

7 (26)

4 (12)

ГШТД тревога/депрессия:

HADS score

n (%)

   

отсутствует (0–7 баллов)

normal (0–7)

 

33/41 (55/68)

15/22 (56/81)

18/19 (55/58)

субклинически выраженная (8–10 баллов)

borderline abnormal (8–10)

 

12/9 (20/15)

4/2 (15/7)

8/7 (24/21)

клинически выраженная (≥ 11 баллов)

abnormal (≥ 11)

 

15/10 (25/17)

8/3 (30/11)

7/7 (21/21)

 

Рис. 1. Снижение количества дней с ГБ к концу 3-го месяца введения фреманезумаба. / Fig. 1. Decrease in the number of days with headache by the end of month 3 post fremanezumab dosing.

 

Раздельно был проведён анализ эффективности лечения фреманезумабом у пациентов с частой ЭМ и ХМ. Пациенты с частой ЭМ (n = 27, из них 23 женщины; средний возраст 35,9 ± 8,1 года) снизили исходное количество дней с ГБ в месяц с 10,4 ± 2,3 до 3,8 ± 1,2 (> 50%) к концу 3-го месяца после введения препарата. Снижение числа дней с ГБ в месяц на 75%, 50% и 30% произошло у 37,1%, 77,8% и 85,2% соответственно (рис. 1). Пациенты, не ответившие на лечение фреманезумабом (снижение числа дней с ГБ в месяц < 30%), составили 14,8% от общего количества пациентов.

У пациентов с ХМ (n = 33, из них 28 женщин; средний возраст 32,2 ± 9,7 года) исходное количество дней с ГБ в месяц снизилось с 21,1 ± 6,2 до 9,2 ± 2,7 (> 50%) к концу 3-го месяца от введения фреманезумаба. Снижение числа дней с ГБ в месяц на 75%, 50% и 30% произошло у 30,3%, 72,7% и 84,8% соответственно (рис. 1). Пациенты, не ответившие на лечение, составили 15,2% от общего числа.

Интенсивность ГБ по ВАШ к концу 3-го месяца от введения фреманезумаба снизилась у пациентов исследуемых групп в равной степени: при частой ЭМ — с 8,4 ± 1,6 до 3,6 ± 2,0 балла (p = 0,00000), в группе с ХМ — с 7,7 ± 1,8 до 4,4 ± 1,7 балла по ВАШ (p = 0,00000).

Аура к концу 3-го месяца прекратилась у всех пациентов с частой ЭМ, у 2 из 10 пациентов с ХМ сохранилась аура прежнего характера и выраженности. Приступы мигрени у этих пациентов также не ответили на лечение фреманезумабом (число дней с ГБ в месяц снизилось < 30%).

Согласно опроснику MIDAS (рис. 2) и тесту HIT-6 (рис. 3) по всей исследуемой группе, а также при частой ЭМ и ХМ к концу 3-го месяца терапии отмечено значительное снижение баллов, соответствующее улучшению КЖ, снижению дезадаптации и повышению работоспособности.

 

Рис. 2. Влияние мигрени на повседневную активность, баллы по опроснику MIDAS. / Fig. 2. Migraine impact on daily activities, MIDAS score.

 

Рис. 3. Влияние мигрени на повседневную активность, баллы по тесту HIT-6. / Fig. 3. Migraine impact on daily activities, HIT-6 score.

 

Среди всех пациентов с мигренью по ГШТД 27 имели субклиническую (12 человек) и клинически выраженную (15 человек) тревогу, 19 — субклиническую (9 человек) и клинически выраженную (10 человек) депрессию. К концу 3-го месяца исследования отсутствие симптомов тревоги продемонстрировали 22 (81%) человека, депрессии — 15 (79%) человек.

Фреманезумаб показал хорошую переносимость. Лишь 3 (5%) из 60 пациента, принявших участие в исследовании, отметили нежелательные явления в виде покраснения и зуда в месте инъекции препарата. Не было зарегистрировано серьёзных побочных эффектов, ни один пациент не прекратил лечение из-за неблагоприятного события.

Обсуждение

Проведённое исследование реальной клинической практики показало, что фреманезумаб в дозировке 675 мг, вводимой ежеквартально, примерно в равной степени эффективен у пациентов, страдающих как частой ЭМ, так и ХМ, ранее получавших или не получавших профилактическое лечение. Наши данные подтвердили результаты, полученные при лечении фреманезумабом в рандомизированных клинических исследованиях [6–8] и в реальной клинической практике [13–15], о прогрессирующем сокращении числа дней с мигренью в месяц, уменьшении степени инвалидизации, повышении КЖ, безопасности и хорошей переносимости препарата. В целом на лечение фреманезумабом ответили 76,7% пациентов (у которых число дней с ГБ снизилось на > 50%), что указывает на его преимущества по сравнению с другими препаратами для профилактики мигрени (противоэпилептическими) — у 40,8%, бета-блокаторами — у 42,8%, антидепрессантами — у 45,2%, блокаторами кальциевых каналов — у 42,4% [20].

Установленное в нашем исследовании снижение количества дней с ГБ в месяц > 50% к концу 3-го месяца у 77,8% пациентов с частой ЭМ и у 72,2% с ХМ значимо превышало таковое в крупных рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Так, в исследовании HALO эффективность фреманезумаба у пациентов с частой ЭМ составила 51%, у пациентов с ХМ — 65% [6, 7].

По сравнению с другими исследованиями реальной клинической практики число наших пациентов, ответивших на терапию фреманезумабом (снижение количества дней с ГБ в месяц > 50%), оказалось выше, чем в наблюдении M.T. Driessen и соавт. — 52,1% пациентов с частой ЭМ и 58,3% пациентов с ХМ [13] и P. Barbanti и соавт. при частой ЭМ — 58,3% у пациентов [15], но сопоставимо с таковой для ХМ — 6,5% в последнем исследовании.

Возможным объяснением установленной в нашем исследовании большей эффективности фреманезумаба по сравнению с ранее проведёнными могут быть особенности выборки, включающей 25% пациентов, ранее не получавших профилактические препараты. Косвенно с этим согласуется расширение показаний использования фреманезумаба в качестве первой линии терапии, направленной на профилактику приступов мигрени [21, 22].

Проспективный характер исследования позволил нам провести оценку изменений КЖ, степени инвалидизации, уровней тревоги и депрессии у пациентов на 3-месячной терапии фреманезумабом, что не проводилось в зарубежных ретроспективных исследованиях реальной клинической практики [13, 14]. Мы сравнили данные единственного проспективного исследования реальной клинической практики P. Barbanti и соавт. [15] и полученные нами по изменению КЖ к концу 3-го месяца терапии. По опроснику MIDAS, в исследовании P. Barbanti и соавт. КЖ улучшилось у пациентов с частой ЭМ на 74%, с ХМ — на 46% [15], тогда как в нашем исследовании большее улучшение наблюдалось у пациентов с ХМ (63%) по сравнению с ЭМ (33%). Кроме того, в нашем исследовании, согласно тесту HIT-6, уменьшилось влияние ГБ на повседневную активность — у пациентов с частой ЭМ в среднем на 10 баллов, у пациентов с ХМ — на 7 баллов, чего не отмечалось в аналогичном исследовании итальянских коллег.

Лечение фреманезумабом привело и к уменьшению проявления сопутствующих мигрени тревоги и депрессии. После 3 мес лечения 81% и 79% пациентов с тяжёлыми тревогой и депрессией соответственно отметили регресс психоэмоциональных нарушений. В аналогичных исследованиях изменения степени тревоги и депрессии не оценивались. Данное действие фреманезумаба является крайне ценным, учитывая частую коморбидность мигрени и эмоциональных расстройств, а также то, что их наличие прогностически связано с более тяжёлым течением мигрени, повышенным риском хронизации, снижением КЖ и увеличением инвалидизации [23, 24]. В связи с этим полученные нами результаты указывают на предпочтительность выбора фреманезумаба для профилактики мигрени у пациентов с коморбидными тревогой и депрессией.

Важными преимуществами использования фреманезумаба для профилактики мигрени стали хорошая переносимость препарата и отсутствие серьёзных побочных эффектов. Встречаемость нежелательных явлений в виде покраснения и зуда в месте инъекции препарата были отмечены нами у 5%, что значительно ниже, чем в аналогичных крупных рандомизированных контролируемых исследованиях, — до 30% [6, 7].

Таким образом, настоящее исследование реальной клинической практики подтверждает установленную в рандомизированных клинических исследованиях эффективность и безопасность фреманезумаба в лечении ЭМ и ХМ как в качестве препарата первичного выбора, так и при продолжении профилактического лечения после неудачных попыток использования классических препаратов 1-й и 2-й линий. Значимым преимуществом в использовании фреманезумаба является сохранение эффективности не менее 3 мес при однократном введении 675 мг, снижение коморбидных тревоги и депрессии, улучшение КЖ при минимальных побочных эффектах. Последующее проспективное наблюдение за данной когортой пациентов позволит уточнить продолжительность действия фреманезумаба по отношению к частоте ГБ и коморбидным тревоге и депрессии и определиться с долгосрочной тактикой их ведения.

×

About the authors

Larisa A. Dobrynina

Research Center of Neurology

Author for correspondence.
Email: dobrla@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9929-2725

D. Sci. (Med.), chief researcher, Head, 3rd Neurological department, Institute of Clinical and Preventive Neurology

Russian Federation, Moscow

Maksim A. Afanasev

Research Center of Neurology

Email: m.afan.doc@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-5552-3704

postgraduate student, neurologist, 3rd Neurological department, Institute of Clinical and Preventive Neurology

Russian Federation, Moscow

Anastasia V. Belopasova

Research Center of Neurology

Email: mastusha@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3124-2443

Cand. Sci. (Med.), researcher, 3rd Neurological department, Institute of Clinical and Preventive Neurology

Russian Federation, Moscow

Maria V. Gubanova

Research Center of Neurology

Email: m.v.gubanova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9893-712X

Cand. Sci. (Med.), researcher, 3rd Neurological department, Institute of Clinical and Preventive Neurology

Russian Federation, Moscow

Ekaterina V. Baydina

Research Center of Neurology

Email: glavvrach@neurology.ru
ORCID iD: 0000-0001-5911-5855

Cand. Sci. (Med.), chief physician

Russian Federation, Moscow

References

  1. GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018;17(11):954–976. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30322-3
  2. Burch R.C., Buse D.C., Lipton R.B. Migraine: epidemiology, burden, and comorbidity. Neurol. Clin. 2019;37(4):631–649. doi: 10.1016/j.ncl.2019.06.001
  3. Cohen F., Yuan H., Silberstein S.D. Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-targeted monoclonal antibodies and antagonists in migraine: current evidence and rationale. BioDrugs. 2022;36(3):341–358. doi: 10.1007/s40259-022-00530-0
  4. Bigal M.E., Walter S., Rapoport A.M. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) and migraine current understanding and state of development. Headache. 2013;53(8):1230–44. doi: 10.1111/head.12179
  5. Hoy S.M. Fremanezumab: first global approval. Drugs. 2018;78(17):1829–1834. doi: 10.1007/s40265-018-1004-5
  6. Silberstein S.D., Dodick D.W., Bigal M.E. et al. Fremanezumab for the preventive treatment of chronic migraine. N. Engl. J. Med. 2017;377:2113–2122. doi: 10.1056/NEJMoa1709038
  7. Dodick D.W., Silberstein S.D., Bigal M.E. et al. Еffect of Fremanezumab compared with placebo for prevention of episodic migraine: arandomized clinical trial. JAMA. 2018;319:1999–2008. doi: 10.1001/jama.2018.4853
  8. Ferrari M.D., Diener H.C., Ning X. et al. Fremanezumab versus placebo for migraine prevention in patients with documented failure to up to four migraine preventive medication classes (FOCUS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3b trial. Lancet. 2019;394(10203):1030–1040. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31946-4
  9. Sakai F., Suzuki N., Kim B.K. et al. Efficacy and safety of fremanezumab for chronic migraine prevention: multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial in Japanese and Korean patients. Headache. 2021;61(7):1092–1101. doi: 10.1111/head.14169
  10. Lipton R.B., Cohen J.M., Galic M. et al. Effects of fremanezumab in patients with chronic migraine and comorbid depression: subgroup analysis of the randomized HALO CM study. Headache. 2021;61(4):662–672. doi: 10.1111/head.14097
  11. Goadsby P.J., Silberstein S.D., Yeung P.P. et al. Long-term safety, tolerabi- lity, and efficacy of fremanezumab in migraine: а randomized study. Neurology. 2020;95(18):e2487–e2499. doi: 10.1212/WNL.0000000000010600
  12. Ashina M., Amin F.M., Kokturk P. et al. PEARL study protocol: a real-world study of fremanezumab effectiveness in patients with chronic or episodic migraine. Pain Manag. 2021;11(6):647–654. doi: 10.2217/pmt-2021-0015
  13. Driessen M.T., Cohen J.M., Thompson S.F. et al. Real-world effectiveness after initiating fremanezumab treatment in US patients with episodic and chronic migraine or difficult-to-treat migraine. J. Headache Pain. 2022;23(1):56. doi: 10.1186/s10194-022-01415-x
  14. Krasenbaum L.J., Pedarla V.L., Thompson S.F. et al. A real-world study of acute and preventive medication use, adherence, and persistence in patients prescribed fremanezumab in the United States. J. Headache Pain. 2022;23(1):54. doi: 10.1186/s10194-022-01413-z
  15. Barbanti P., Egeo G., Aurilia C. et al. Fremanezumab in the prevention of high-frequency episodic and chronic migraine: a 12-week, multicenter, real-life, cohort study (the FRIEND study). J. Headache Pain. 2022;23(1):46. doi: 10.1186/s10194-022-01396-x
  16. Diener H.C., Ashina M., Durand-Zaleski I. et al. Health technology assessment for the acute and preventive treatment of migraine: а position statement of the International Headache Society. Cephalalgia. 2021;41(3):279–293. doi: 10.1177/0333102421989247
  17. Stewart W.F., Lipton R.B., Dowson A.J., Sawyer J. Development and testing of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire to assess headache-related disability. Neurology. 2001;56(1):20–28. doi: 10.1212/wnl.56.suppl_1.s20
  18. Kosinski M., Bayliss M.S., Bjorner J.B. et al. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual. Life Res. 2003;12(8):963–974. doi: 10.1023/a:1026119331193
  19. Сыропятов О.Г., Дзеружинская Н.А., Астапов Ю.Н., Иванцова Г.В. Ранняя диагностика и лечение депрессии в общей медицинской практике. Киев; 2003. Syropyatov O.G., Dzeruzhinskaya N.A., Astapov Yu.N., Ivantsova G.V. Early diagnostic and treatment of depression in general medicine practice. Kiev; 2003. (In Russ.)
  20. Blumenfeld A.M., Bloudek L.M., Becker W.J. et al. Patterns of use and reasons for discontinuation of prophylactic medications for episodic migraine and chronic migraine: results from the second international burden of migraine study (IBMS-II). Headache. 2013;53(4):644–655. doi: 10.1111/head.12055
  21. Филатова Е.Г., Осипова В.В., Табеева Г.Р. и др. Диагностика и лечение мигрени: рекомендации российских экспертов. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(4):4–14. Filatova E.G., Osipova V.V., Tabeeva G.R. et al. Diagnosis and treatment of migraine: Russian experts’ recommendations. Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2020;12(4):4–14. (In Russ.) doi: 10.14412/2074-2711-2020-4-4-14
  22. Sacco S., Amin F.M., Ashina M. et al. European Headache Federation guideline on the use of monoclonal antibodies targeting the calcitonin gene related peptide pathway for migraine prevention — 2022 update. J. Headache Pain. 2022;23(1):67. doi: 10.1186/s10194-022-01431-x
  23. Breslau N., Lipton R.B., Stewart W.F. et al. Comorbidity of migraine and depression: investigating potential etiology and prognosis. Neurology. 2003;60(8):1308–1312. doi: 10.1212/01.wnl.0000058907.41080.54
  24. Yang Y., Zhao H., Heath A.C. et al. Shared genetic factors underlie migraine and depression. Twin Res. Hum. Genet. 2016;19(4):341–350. doi: 10.1017/thg.2016.46

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Decrease in the number of days with headache by the end of month 3 post fremanezumab dosing.

Download (41KB)
Indexing metadata
3. Fig. 2. Migraine impact on daily activities, MIDAS score.

Download (39KB)
Indexing metadata
4. Fig. 3. Migraine impact on daily activities, HIT-6 score.

Download (39KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2023 Dobrynina L.A., Afanasev M.A., Belopasova A.V., Gubanova M.V., Baydina E.V.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77-83204 от 12.05.2022.


This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies